L’argomento della co-somministrazione dei vaccini è di fondamentale importanza, considerando le implicazioni per la salute pubblica e la gestione delle campagne vaccinali. Con l’aumento del numero di vaccini disponibili e la necessità di includerli nei programmi di immunizzazione pediatrica, è diventato cruciale comprendere se la somministrazione simultanea di più vaccini possa influenzarne la sicurezza e l’efficacia.

L’analisi critica delle prove disponibili solleva alcune questioni rilevanti sulla sicurezza e l’efficacia di questa pratica.

“Safety of Co-Administration Versus Separate Administration of the Same Vaccines in Children: A Systematic Literature Review” è uno studio che si propone di valutare la sicurezza della somministrazione concomitante di vaccini rispetto alla somministrazione separata degli stessi vaccini nei bambini.

Lo studio ha seguito le linee guida PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) per condurre una revisione sistematica della letteratura. Sono stati esaminati articoli pubblicati tra il 1999 e il 2019, ricercati in banche dati come PubMed, Embase e la Cochrane Library. La revisione ha incluso 50 studi che hanno confrontato la somministrazione concomitante di vaccini con la somministrazione separata degli stessi vaccini nei bambini.

Vaccini Studiati:

I vaccini più frequentemente studiati nella somministrazione concomitante includevano:

  • Vaccino coniugato quadrivalente meningococcico (MenACWY)
  • Vaccino difterite-tetano-pertosse acellulare (DTaP o Tdap)
  • Vaccino difterite-tetano-pertosse acellulare adsorbito, epatite B, poliovirus inattivato e Haemophilus influenzae tipo b coniugato (DTaP-HepB-IPV/Hib)
  • Vaccino morbillo-parotite-rosolia (MMR)
  • Vaccino coniugato pneumococcico a 7 o 13 valente (PCV7 o PCV13)

Risultati sugli Eventi Avversi:

Dei 50 studi analizzati:

  • Il 16% ha riportato un aumento significativo degli eventi avversi (AEFI) nei gruppi con somministrazione concomitante.
  • Il 10% ha trovato una riduzione significativa degli eventi avversi nei gruppi con somministrazione concomitante.

Gli studi hanno mostrato che ci sono differenze significative in alcuni eventi avversi quando i vaccini sono somministrati insieme. Ad esempio, alcuni studi hanno trovato un aumento della febbre e del dolore nel sito di iniezione quando i vaccini MenACWY e Tdap erano somministrati insieme rispetto a quando erano somministrati separatamente.

Caratteristiche degli Studi:

  • La maggior parte degli studi inclusi erano trial clinici randomizzati con dimensioni del campione variabili da 64 a 2648 bambini.
  • Gli studi osservazionali prospettici e retrospettivi (meno indicativi dei trial clinici) hanno incluso un numero più ampio di bambini.

Discussione:

Gli autori hanno sottolineato che le prove sulla sicurezza della somministrazione concomitante dei vaccini rispetto alla somministrazione separata sono limitate e inconcludenti. Molti studi mancano di una valutazione statistica degli eventi avversi, rendendo difficile trarre conclusioni definitive. Nella maggior parte degli studi non è stata presa adeguatamente in considerazione la sicurezza e in un terzo degli studi è del tutto assente la valutazione statistica degli eventi avversi.

Gli studi indicano che ci possono essere differenze negli eventi avversi meno gravi quando i vaccini sono somministrati insieme. Tuttavia, queste differenze non sembrano influenzare significativamente le pratiche di immunizzazione. Gli autori suggeriscono che sono necessari studi opportuni con campioni di dimensioni maggiori per ottenere prove statistiche robuste sugli eventi avversi associati alla somministrazione concomitante dei vaccini.

Conclusioni:

Gli autori concludono che la sicurezza della somministrazione concomitante dei vaccini rispetto alla somministrazione separata rimane una questione aperta. È essenziale avere prove convincenti per migliorare i tassi di immunizzazione e affrontare l’esitazione vaccinale tra i genitori. La somministrazione concomitante dei vaccini può essere una strategia efficiente per aumentare la copertura vaccinale e la tempestività delle vaccinazioni, ma è fondamentale garantire che questa pratica sia sicura. Gli autori evidenziano la necessità di ulteriori studi post-marketing con una raccolta dati standardizzata sugli eventi avversi per valutare meglio la sicurezza della somministrazione concomitante dei vaccini nei bambini.

Commento:

Somministrare contemporaneamente più vaccini aumenta gli effetti avversi nella maggior parte dei casi. E con alta incidenza. La maggior parte degli studi sulla co-somministrazione dei vaccini è stata progettata principalmente per valutare l’efficacia piuttosto che la sicurezza. Di conseguenza, le prove sulla sicurezza delle somministrazioni simultanee rispetto a quelle separate non sono conclusive. La scarsità di studi post-autorizzazione di ampie dimensioni limita la capacità di fornire una valutazione completa e robusta della sicurezza di questa pratica, infatti dei 185 studi esaminati negli ultimi 20 anni, solo 50 hanno confrontato direttamente la sicurezza della co-somministrazione con quella delle somministrazioni separate. I restanti studi non hanno permesso un confronto adeguato, poiché mancavano di un gruppo di controllo che ricevesse gli stessi antigeni in modo separato. Questo limita la capacità di trarre conclusioni definitive e mette in luce una lacuna significativa nella letteratura scientifica.

La revisione sistematica della letteratura ha affermato che “Nel complesso, le prove sulla sicurezza delle co-somministrazioni di vaccini rispetto alle somministrazioni separate non sono conclusive e vi è una scarsità di ampi studi post-autorizzazione che affrontano questo problema”. In poche parole, si tratta di una sperimentazione priva di prove scientifiche. Gli studi clinici disponibili sono insufficienti per numero e per le dimensioni ridotte, per cui è difficile trovare e interpretare le prove sulla sicurezza delle co-somministrazioni dei vaccini rispetto alle somministrazioni separate.

In base a quali prove le varie società scientifiche (con conflitti d’interessi macroscopici) consigliano le somministrazioni simultanee? Mostratele, se le avete!